27.10.2025
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Siegfried Dreher
Anwendungsbereich – Kapitel 4.3
Im Anwendungsbereich sollte dargestellt werden die Fakten zum Unternehmen
Eigentümer
Geschäftsführer
Sitz des Unternehmens
Standorte des Unternehmens
Tätigkeitsbereich des Unternehmen (optional)
Anzuwendende Normen (DIN EN ISO 9001:2025)
Ausschlüsse mit Begründung
Verweis oder Einbinden von Interessierten Parteien
Verweis oder Einbinden von internen und externen Themen
Beschreibung des Unternehmens
Prozesse (qualitätsbezogene) – Kapitel 4.4
Prozessmodell
Arbeits-/Verfahrensanweisungen oder SOP
Qualitätspolitik – Kapitel 5.2
Verpflichtung der obersten Leistung das QM-System zu fördern
Verpflichtung zur Ständigen Verbesserung
Ausformulieren der Ausrichtung des Unternehmens bezüglich Zielen und Werten
Chancen und Risiken – Kapitel 6.1
Das Unternehmen muss die Chancen und Risiken identifizieren und bewerten. Für die Risiken und Chancen sind Maßnahmenpläne zu erstellen.
Für das Identifizieren können die folgenden Kategorien betrachtet werden:
Kundenzufriedenheit
Prozessqualität
Mitarbeiter & Organisation
Markt & Wettbewerb
Recht & Compliance
Innovation & Verbesserung
Wichtig ist, für die als wesentlich bewerten Chancen und Risiken müssen Maßnahmen definiert werden.
Qualitätsziele – Kapitel 6.2
Die Unternehmensziele sollten Unterteilt sein in
quantifizierbare Jahresziele möglichst als relative Kennzahl und
quantitative/strategische Ziel auch über mehrere hinaus
Für die Ziele sind Verantwortlichkeiten, Ressourcen und auch Termine zu definieren. Die Termine sollten unterjährig erfolgen.
Kompetenz – Kapitel 7.2
Für die Kompetenz, wie Schulungsnachweise und Qualifikationen müssen Nachweise für die Mitarbeite geführt werden. Hierzu macht es Sinn eine Qualifikationsmatrix und Schulungsplanung zu führen.
Dokumentierte Informationen – Kapitel 7.5
Es muss ein Verfahren definiert sein, welches die Erstellung, Änderung und Aufbau von Dokumenten definiert.
Externe Bereitstellung – Kapitel 8.4
Lieferanten sollten nach definierten Kriterien ausgewählt werden.
Regelmäßig müssen die Lieferanten bewertet werden. Die Anzahl und Art der Kriterien kann von dem Unternehmen definiert werden.
Lenkung nichtkonformer Ergebnisse – Kapitel 8.7
Das Unternehmen muss einen Prozess/Ablauf für den Umgang mit Produkten und Dienstleistungen definieren, welche nicht den Anforderungen entsprechen.
Internes Audit – Kapitel 9.2
Die Organisation muss regelmäßig die Normkriterien für die Unternehmensorganisation überprüfen.
Managementbewertung – Kapitel 9.3
Die Organisation muss regelmäßig (jährlich) eine Bewertung des Managementsystems und der Unternehmensleistung vornehmen.